Вакцина бруцеллезная профилактическая живая сухая. Вакцина бруцеллезная живая сухая – инструкция по применению. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вакцина бруцеллезная живая: инструкция (лиофилизат), дозировка, противопоказания

Информация про лиофилизат Вакцина бруцеллезная живая — от каких показаний помогает применение, методы приема, дозировка, когда запрещен прием, фото упаковки. Из инструкции по применению характерны следующие особенности:

• Продается только по рецепту врача
• При беременности: противопоказан
• При кормлении грудью: противопоказан

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения и накожного скарификационного нанесения.

Состав

Одна доза вакцины для подкожного введения взрослым содержит от 3,4 х 108 до 4,6 х 108 живых микробных клеток (м.к.) в 0,5 мл, для накожного скарификационного нанесения — от 4 х 109 до 1,6 х Ю10 живых м.к. в 0,1 мл растворителя. В зависимости от количества живых микробных клеток в ампуле должно содержаться от 4 до 10 накожных доз.

В одной дозе вакцины для накожного скарификационного нанесения, содержатся стабилизаторы: сахароза — 0,015 г, натрия глутамата моногидрат — 0,00225 г, тиомочевина -0,00075 г, желатин — 0,00225 г.

Описание лекарственной формы

Имеет вид пористой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Характеристика

Препарат представляет собой лиофилизированную культуру живых микробов вакцинного штамма Brucella abortus 19 BA.

Фармакологическая группа

МИБП-вакцина.

Вакцина через 20-30 дней после прививки обеспечивает развитие иммунитета продолжительностью 10-12 месяцев, максимальная напряженность иммунитета сохраняется 5-6 месяцев.

Показания

Профилактика бруцеллеза козье-овечьего типа у взрослых.

Прививкам подлежат лица, выполняющие следующие работы:

• по заготовке, хранению, обработке сырья и продуктов животноводства, полученных из хозяйств, где регистрируются заболевания скота бруцеллезом;
• по убою скота, больного бруцеллезом, по заготовке и переработке полученных от него мяса и мясопродуктов.

Животноводы, ветеринарные работники, зоотехники в хозяйствах энзоотичных по бруцеллезу.

Лица, работающие с живыми культурами возбудителя бруцеллеза.

Противопоказания

• Перенесенный бруцеллез в анамнезе. Положительная серологическая или кожноаллергическая реакция на бруцеллез.
• Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — прививки проводят не ранее, чем через 1 мес. после выздоровления (ремиссии).
• Первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидами, антиметаболитами, химио- и рентгенотерапии прививки проводят не ранее, чем через 6 мес. после окончания лечения.
• Системные заболевания соединительной ткани.
• Злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови.
• Распространенные рецидивирующие заболевания кожи.
• Аллергические заболевания (бронхиальная астма, анафилактический шок, отек Квинке в анамнезе).
• Беременность и период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано.

Способ применения и дозы

Вакцинацию проводят однократно накожно или подкожно. Одна доза при накожном введении составляет 2 капли (0,1 мл) и содержит 1х1010 м.к., при подкожном введении составляет 0,5 мл и содержит 4х108 м.к. Ревакцинацию проводят по показаниям через 10-12 мес. накожно, используя половинную дозу, которая составляет 1 каплю (0,05 мл) и содержит 5 х 109м.к.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С прививка откладывается. В случае необходимости проводят необходимое лабораторное обследование.

Перед каждой прививкой у вакцинируемого в обязательном порядке определяют наличие специфического иммунитета с помощью одной из серологических или кожно-аллергических реакций. Прививкам подлежат лица с отрицательной реакцией.

Прививки следует проводить не позднее, чем за 3-4 недели до начала работы, связанной с риском заражения.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, названия предприятия- изготовителя препарата, номера серии, реакции на прививку.

Вакцинация накожным способом

Растворимый препарат не должен содержать осадков или хлопьев. Место прививки — наружную поверхность средней трети плеча — обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром; применение других дезинфицирующих средств не допускается.

После испарения спирта и эфира, не прикасаясь к коже, наносят две капли вакцины на расстоянии 30-40 мм друг от друга, кожу натягивают и стерильным скарификатором проводят через каждую нанесенную каплю вакцины 6 насечек (3 продольные и 3 поперечные) длиной 10 мм каждая с расстоянием между насечками 3 мм. Насечки не должны кровоточить, кровь должна выступать только росинками.

Плоской стороной скарификатора втирают вакцину в насечки в течение 30 сек и дают подсохнуть 5 мин.

При ревакцинации применяют половинную дозу, т.е. 1 каплю вакцины, через которую делают 6 насечек.

Вакцинация подкожным способом

Прививочная доза препарата при этом способе в 25 раз меньше, чем при накожной вакцинации; разведение вакцины производят из расчета 12,5 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9% на одну дозу вакцины для накожного скарификационного нанесения (подкожная доза — 0,5 мл х 25 = 12,5 мл).

Препарат растворяют так же, как для накожной вакцинации, после чего полученную суспензию переносят в стерильный флакон для инъектора, в который вносят необходимый объем растворителя (например, если в ампуле содержится 7 накожных доз вакцины, то содержимое должно быть суспендированным в 12,5 мл х 7, т.е. в 87,5 мл).

Прививки проводят в область наружной поверхности плеча на границе между верхней и средней третью. Место введения обрабатывают так же, как и при накожной прививке.

Побочные действия

Местная и общая реакция на вакцинацию незначительны. Местная реакция при накожной прививке может появиться через 24-48 ч в виде гиперемии, инфильтрата кожи или в виде розово-красных узелков по ходу насечек, иногда сливающихся в валик или образующихся небольшую припухлость.

При безыгольном методе введения через 12-24 ч на месте инъекции могут появиться гиперемия, инфильтрат диаметром до 25 мм, слабая болезненность. Общая реакция возникает в первые сутки у 1-2% привитых и выражается недомоганием, головной болью, повышением температуры тела до 37,5 — 38°С.

Взаимодействие

Прививки против бруцеллеза проводят не ранее, чем через 1 мес. после других профилактических прививок или за 1 мес. до них.

Допускается одновременная накожная вакцинация живыми вакцинами против бруцеллеза с прививками против одной из следующих инфекций: ку-риккетсиоза, туляремии и чумы.

Меры предосторожности

Ампулы с неиспользованной вакциной инактивируют кипячением в течение 30 мин, после чего утилизируют в соответствии с СанПиНом 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений».

Особые указания

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Отсутствуют.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения и накожного скарификационного нанесения. По 4-10 накожных доз в ампуле. По 5 ампул в пачке вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным.

При упаковке ампул с кольцом или точкой для вскрытия нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

Условия транспортирования

Источник: https://SpravTab.ru/vaktsina-brutselleznaia-zhivaia/

Вакцина бруцеллезная живая сухая

Вакцина для профилактики бруцеллеза

Действующее вещество

– лиофилизированная культура живых микробов вакцинного штамма Brucella abortus 19 BA

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления суспензии для п/к введения и накожного скарификационного нанесения в виде пористой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: сахароза 0.015 г, натрия глутамат моногидрат 0.00225 г, тиомочевина 0.00075 г, желатин 0.00225 г.

4-10 накожных доз – ампулы (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина через 20-30 дней после прививки обеспечивает развитие иммунитета продолжительностью 10-12 месяцев, максимальная напряженность иммунитета сохраняется 5-6 месяцев.

Дозировка

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С прививка откладывается. В случае необходимости проводят необходимое лабораторное обследование.

Перед каждой прививкой у вакцинируемого в обязательном порядке определяют наличие специфического иммунитета с помощью одной из серологических или кожно-аллергических реакций. Прививкам подлежат лица с отрицательной реакцией.

Прививки следует проводить не позднее, чем за 3-4 недели до начала работы, связанной с риском заражения.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, названия предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на прививку.

Вакцинация накожным способом

Препарат растворяют натрия хлорида раствором для инъекций 0,9 %, который вносят в ампулу стерильным шприцем с иглой из расчета 0,1 мл на одну прививочную дозу. Ампулу встряхивают до образования равномерной суспензии. Время растворения вакцины не должно превышать 1 мин.

Растворимый препарат не должен содержать осадков или хлопьев. Место прививки – наружную поверхность средней трети плеча -обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром; применение других дезинфицирующих средств не допускается.

После испарения спирта и эфира, не прикасаясь к коже, наносят две капли вакцины на расстоянии 30-40 мм друг от друга, кожу натягивают и стерильным скарификатором проводят через каждую нанесенную каплю вакцины 6 насечек (3 продольные и 3 поперечные) длиной 10 мм каждая с расстоянием между насечками 3 мм. Насечки не должны кровоточить, кровь должна выступать только росинками.

Плоской стороной скарификатора втирают вакцину в насечки в течение 30 сек и дают подсохнуть 5 мин.

При ревакцинации применяют половинную дозу, т.е. 1 каплю вакцины, через которую делают 6 насечек.

Вакцинация подкожным способом

Прививочная доза препарата при этом способе в 25 раз меньше, чем при накожной вакцинации; разведение вакцины производят из расчета 12,5 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 % на одну дозу вакцины для накожного скарификационного нанесения (подкожная доза – 0,5 мл х 25 = 12,5 мл).

Препарат растворяют так же, как для накожной вакцинации, после чего полученную суспензию переносят в стерильный флакон для инъектора, в который вносят необходимый объем растворителя (например, если в ампуле содержится 7 накожных доз вакцины, то содержимое должно быть суспендированным в 12,5 мл х 7, т.е. в 87,5 мл).

Прививки проводят в область наружной поверхности плеча на границе между верхней и средней третью. Место введения обрабатывают так же, как и при накожной прививке.

Местная и общая реакция на вакцинацию незначительны. Местная реакция при накожной прививке может появиться через 24-48 ч в виде гиперемии, инфильтрата кожи или в виде розово-красных узелков по ходу насечек, иногда сливающихся в валик или образующихся небольшую припухлость.

При безыгольном методе введения через 12-24 ч на месте инъекции могут появиться гиперемия, инфильтрат диаметром до 25 мм, слабая болезненность.

Общая реакция возникает в первые сутки у 1-2 % привитых и выражается недомоганием, головной болью, повышением температуры тела до 37,5 – 38°С.

Лекарственное взаимодействие

Прививки против бруцеллеза проводят не ранее, чем через 1 мес после других профилактических прививок или за 1 мес до них.

Допускается одновременная накожная вакцинация живыми вакцинами против бруцеллеза с прививками против одной из следующих инфекций: ку-риккетсиоза, туляремии и чумы.

Беременность и лактация

Применение препарата противопоказано.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Условия и сроки хранения

Источник: https://health.mail.ru/drug/vaktsina_brutselleznaya_zhivaya_suhaya/

Вакцина бруцеллезная живая (Vaccinum brucellicum vivum siccum)

Вакцина бруцеллезная живая сухая
Инструкция по медицинскому применению – РУ № Р N003612/01

Дата последнего изменения: 28.04.2017

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина через 20-30 дней после прививки обеспечивает развитие иммунитета продолжительностью 10-12 месяцев, максимальная напряженность иммунитета сохраняется 5-6 месяцев.

Вакцина бруцеллезная: живая против бруцеллеза, сухая лечебная прививка, формирование иммунитета при вакцинации человека

Бруцеллез является опасной инфекцией. Чаще всего он поражает работников животноводства. Поэтому важно понимать, как действует вакцина бруцеллезная и кому предназначается.

Состав и как действует

Раствор для прививок включает в себя штаммы живых микроорганизмов и представляет собой лиофилизат.

Прививка от бруцеллеза 0,5 мл для подкожного введения состоит из 3,4х108 до 4,6х108 живой микрофлоры.

Суспензия для накожной скарификации содержит в 0,1 мл от 4х109 до 1,6х1010 живых возбудителей.

В ампуле — от 4 до 10 доз, необходимых для создания иммунитета.

Формирование устойчивости от заболевания проходит в 3 этапа:

1. Сначала организм распознает антигены патологической микрофлоры, которую в него вносят. Затем на месте повреждения развивается воспалительный процесс, в зону которого устремляются Т-лимфоциты. Они уничтожают возбудителя бруцеллеза, а затем знакомятся с его особенностями для последующего распознавания.
2. В дальнейшем активизируются В-лимфоциты, которые вырабатывают антитела.
3. На заключительном этапе формируется клеточная память, которая хранит данные об антигенах.

Таким путем возникает стойкий иммунитет против болезни.

Показания и противопоказания

Вакцинация против бруцеллеза нужна:

1. Лицам, занятым с живыми возбудителями.
2. Людям, профессионально занимающимся убоем скота, зараженного инфекцией.
3. Пациентам, у которых существует риск заражения заболеванием козье-овечьего типа.
4. Работникам, связанным с продуктами животного происхождения, поступающими из эндемичных районов. Обязательно должны быть охвачены иммунизацией люди, имеющие дело с заготовлением и переработкой мясо-молочного сырья из подобных мест.
5. Сотрудникам, занятым в сфере заготовления и хранения животноводческого материала.
6. Ветеринарным врачам, зоотехникам, специалистам, связанным с сельским хозяйством и со скотом, подозрительным по заражению бруцеллезом.

Какие по Вашему мнению наиболее важные факторы при выборе медицинского учреждения?

• Доверие к врачу 72%, 382 голоса382 голоса – 72% из всех
• Современное оборудование 14%, 75 75 – 14% из всех
• Советы знакомых 5%, 25 25 – 5% из всех
• Стоимость услуг 4%, 21 голос21 голос – 4% из всех
• Близкое расположение к дому 4%, 20 20 – 4% из всех
• 7 – 1% из всех

Вакцина против бруцеллеза имеет противопоказания:

• перенесенное соответствующее заболевание или положительный иммунный ответ на него;
• начало возникновения внутренней болезни, в острой фазе развития инфекции, при обострении хронических патологий;
• лечение антиметаболитами, гормональными препаратами, прохождение рентгено- или химиотерапии, иммунодефицит;
• дерматологические болезни, гематологические патологии, рак;
• склонность к аллергии, аутоиммунным заболеваниям, период вынашивания ребенка и ГВ.

Возможные осложнения

Негативные реакции при введении вакцины возникают редко.

Чаще всего они проявляются в виде:

• аллергии;
• боли в месте укола;
• кожных высыпаний;
• мигрени;
• общей слабости и др.

Инструкция по применению

Сначала работник должен пройти кожно-аллергический или серологический тест для проверки формирования антител против бруцеллеза. Если реакция положительная, то иммунизация не требуется.

Прививку делают за 21-28 суток до начала выполнения своих профессиональных обязанностей.

Вакцина бруцеллезная живая сухая вводится 1 раз подкожно или накожно. В первом случае доза составляет 0,5 мл и включает в себя 4х108 живой микробной культуры. Во втором — она равна 0,1 мл, содержащему 1х1010 микроорганизмов.

Повторную иммунизацию осуществляют по специальным назначениям спустя 10-12 месяцев. Проводится она накожным способом. Доза составляет ½ от первоначальной, 0,05 мл с 5х109 клеток возбудителя.

Перед постановкой прививок в день вакцинации медицинский работник проверяет контингент на предмет выявления противопоказаний. Предусмотрен визуальный осмотр, опрос и термометрия. Если показания градусника превышают 37°С, иммунизация отменяется до обследования и выяснения причин недомогания.

После того как brucella vaccine сделана, сведения заносят в базу данных учетных форм. Указываются дозировки, название средства, серия и изготовитель, дата проведения, а также реакция пациента.

Вам также может понравиться

Источник: https://Ukol.expert/privivki/vaktsina-brutselleznaya

Вакцина бруцеллезная живая сухая, инструкция, противопоказания, цена

J07AD01(Brucella antigen)

ВАКЦИНА БРУЦЕЛЛЕЗНАЯ ЖИВАЯ СУХАЯ лиофилизат д/пригот. сусп. д/п/к введ. и накожного скарификационного нанесения: 4-10 доз амп. 5 шт.рег. №: Р N003612/01от 12.11.13- Бессрочно

Лиофилизат для приготовления суспензии для п/к введения и накожного скарификационного нанесения в виде пористой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета. 1 доза лиофилизированная культура живых микробов вакцинного штамма Brucella abortus 19 BA  для п/к введен. 3.4×108 – 4.

6×108 в 0.5 мл растворителя  для накожного скарификационного нанесения 4×109 – 1.6×1010 в 0.1 мл растворителя Вспомогательные вещества: сахароза 0.015 г, натрия глутамат моногидрат 0.00225 г, тиомочевина 0.00075 г, желатин 0.00225 г.4-10 накожных доз – ампулы (5) – пачки картонные.

Вакцина для профилактики бруцеллеза

Вакцина через 20-30 дней после прививки обеспечивает развитие иммунитета продолжительностью 10-12 месяцев, максимальная напряженность иммунитета сохраняется 5-6 месяцев.

Профилактика бруцеллеза козье-овечьего типа у взрослых.

Прививкам подлежат лица, выполняющие следующие работы:— по заготовке, хранению, обработке сырья и продуктов животноводства, полученных из хозяйств, где регистрируются заболевания скота бруцеллезом;— по убою скота, больного бруцеллезом, по заготовке и переработке полученных от него мяса и мясопродуктов.

Животноводы, ветеринарные работники, зоотехники в хозяйствах энзоотичных по бруцеллезу.Лица, работающие с живыми культурами возбудителя бруцеллеза. Коды МКБ-10Код МКБ-10 Показание A23 Бруцеллез Z23.8 Необходимость иммунизации против другой одной бактериальной болезни

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С прививка откладывается. В случае необходимости проводят необходимое лабораторное обследование.

Перед каждой прививкой у вакцинируемого в обязательном порядке определяют наличие специфического иммунитета с помощью одной из серологических или кожно-аллергических реакций. Прививкам подлежат лица с отрицательной реакцией.Прививки следует проводить не позднее, чем за 3-4 недели до начала работы, связанной с риском заражения.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, названия предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на прививку. Вакцинация накожным способом.

Препарат растворяют натрия хлорида раствором для инъекций 0,9 %, который вносят в ампулу стерильным шприцем с иглой из расчета 0,1 мл на одну прививочную дозу. Ампулу встряхивают до образования равномерной суспензии. Время растворения вакцины не должно превышать 1 мин. Растворимый препарат не должен содержать осадков или хлопьев.

Место прививки – наружную поверхность средней трети плеча -обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром; применение других дезинфицирующих средств не допускается.

После испарения спирта и эфира, не прикасаясь к коже, наносят две капли вакцины на расстоянии 30-40 мм друг от друга, кожу натягивают и стерильным скарификатором проводят через каждую нанесенную каплю вакцины 6 насечек (3 продольные и 3 поперечные) длиной 10 мм каждая с расстоянием между насечками 3 мм.

Насечки не должны кровоточить, кровь должна выступать только росинками.Плоской стороной скарификатора втирают вакцину в насечки в течение 30 сек и дают подсохнуть 5 мин.При ревакцинации применяют половинную дозу, т.е. 1 каплю вакцины, через которую делают 6 насечек.

Вакцинация подкожным способомПрививочная доза препарата при этом способе в 25 раз меньше, чем при накожной вакцинации; разведение вакцины производят из расчета 12,5 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 % на одну дозу вакцины для накожного скарификационного нанесения (подкожная доза – 0,5 мл х 25 = 12,5 мл).

Препарат растворяют так же, как для накожной вакцинации, после чего полученную суспензию переносят в стерильный флакон для инъектора, в который вносят необходимый объем растворителя (например, если в ампуле содержится 7 накожных доз вакцины, то содержимое должно быть суспендированным в 12,5 мл х 7, т.е. в 87,5 мл).Вакцину вводят инъектором, рассчитанном на подкожное введение (БИ-ЗМ или противоинфекционным протектором ППИ-2), согласно Инструкции по применению инъектора в объеме 0,5 мл.Прививки проводят в область наружной поверхности плеча на границе между верхней и средней третью. Место введения обрабатывают так же, как и при накожной прививке.

Местная и общая реакция на вакцинацию незначительны. Местная реакция при накожной прививке может появиться через 24-48 ч в виде гиперемии, инфильтрата кожи или в виде розово-красных узелков по ходу насечек, иногда сливающихся в валик или образующихся небольшую припухлость.

При безыгольном методе введения через 12-24 ч на месте инъекции могут появиться гиперемия, инфильтрат диаметром до 25 мм, слабая болезненность.

Общая реакция возникает в первые сутки у 1-2 % привитых и выражается недомоганием, головной болью, повышением температуры тела до 37,5 – 38°С.

— перенесенный бруцеллез в анамнезе. Положительная серологическая или кожноаллергическая реакция на бруцеллез;— острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения – прививки проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии);— первичные и вторичные иммунодефициты.

Применение препарата противопоказано.

Меры предосторожности при примененииКатегорически запрещается разведенную для накожного скарификационного применения вакцину вводить подкожно.

Не подлежит применению вакцина, целостность упаковки которой повреждена, с измененными физическими свойствами (посторонние примеси, не растворяющиеся хлопья), с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Разведенная вакцина, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использована в течение 2 ч.

Учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лиц, вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Сведения о возможном влиянии на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиОтсутствуют.Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата. Ампулы с неиспользованной вакциной инактивируют кипячением в течение 30 мин, после чего утилизируют в соответствии сСанПиН 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений»

Прививки против бруцеллеза проводят не ранее, чем через 1 мес после других профилактических прививок или за 1 мес до них.Допускается одновременная накожная вакцинация живыми вакцинами против бруцеллеза с прививками против одной из следующих инфекций: ку-риккетсиоза, туляремии и чумы.

Источник: https://docteka.ru/analogs/drug/4866/5