Дексаметазон (таблетки): инструкция по применению. Дексаметазон, таблетки покрытые оболочкой

Дексаметазон (0.5 мг)

Дексаметазон (таблетки): инструкция по применению. Дексаметазон, таблетки покрытые оболочкой

Одна таблетка содержит

активное вещество – дексаметазон 0,5 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный

Описание

Круглые таблетки белого или почти белого цвета с плоской поверхностью, с риской на одной стороне и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для системного использования. Глюкокортикостероиды. Дексаметазон.

Код АТХ H02AB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Дексаметазон быстро и почти полностью абсорбируется при оральном приеме. Биологическая доступность дексаметазона составляет 80%. После орального приема Смах в плазме крови отмечена через 1-2 ч; после однократной дозы действие продолжается примерно 66 часов.

В плазме крови около 77% дексаметазона связывается с протеинами плазмы, и в большинстве преобразуется в альбумин. Только минимальное количество дексаметазона связывается с неальбуминовыми белками.

Дексаметазон является жирорастворимым соединением. Препарат первоначально метаболизируется в печени. Малые количества дексаметазона метаболизируется в почках и других органах. Преобладающее выведение происходит через мочу.

Период полувыведения (Т1\2) составляет около 190 мин.

Фармакодинамика

Дексаметазон является синтетическим гормоном коры надпочечников (кортикостероидом) с глюкокортикоидным действием. Препарат оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие, обладает иммунодепрессивной активностью.

К настоящему времени накоплено достаточно сведений о механизме действия глюкокортикоидов, чтобы представить, как они действуют на клеточном уровне. Существуют две чётко определённые системы рецепторов, обнаруживаемые в цитоплазме клеток.

Посредством глюкокортикоидных рецепторов, кортикостероиды оказывают противовоспалительный и иммуносупрессивный эффекты и регулируют гомеостаз глюкозы; посредством минералокортикоидных рецепторов они регулируют метаболизм натрия и калия, а также водный и электролитный баланс.

Показания к применению

  • заместительная терапия первичной и вторичной (гипофизарной) надпочечниковой недостаточности
  • врождённая гиперплазия надпочечников
  • подострый тиреоидит и тяжёлые формы послелучевого тиреоидита
  • ревматическая лихорадка
  • острый ревмокардит
  • пузырчатка, псориаз, дерматит (контактный дерматит с поражением большой поверхности кожи, атопический, эксфолиативный, буллезный герпетиформный, себорейный и др.), экзема
  • токсидермия, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)
  • злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)
  • аллергические реакции на лекарственные средства и пищевые продукты
  • сывороточная болезнь, лекарственная экзантема
  • крапивница, ангионевротический отек
  • аллергический ринит, поллиноз
  • заболевания, угрожающие потерей зрения (острый центральный

хориоретинит, воспаление зрительного нерва)

  • аллергические состояния (коньюнктивиты, увеит, склерит, кератит, ириит)
  • системные иммунные заболевания (саркоидоз, височный артериит)
  • пролиферативные изменении в орбите (эндокринная офтальмопатия, псевдоопухоли), симпатическая офтальмия
  • иммуносупрессивная терапия при трансплантации роговицы
  • язвенный колит, болезнь Крона, локальный энтерит
  • саркоидоз (симптоматический)
  • острый токсический бронхиолит, хронический бронхит, бронхиальная астма (обострения)
  • агранулоцитоз, панмиелопатия, анемия (в т.ч. аутоиммунная гемолитическая, врожденная гипопластическая, эритробластопения)
  • идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
  • вторичная тромбоцитопения у взрослых, лимфома (ходжкинская, неходжкинская)
  • лейкемия, лимфолейкоз (острый, хронический)
  • заболевания почек аутоиммунного генеза (в т.ч. острый гломерулонефрит)
  • нефротический синдром
  • паллиативная терапия лейкемии и лимфомы у взрослых
  • острая лейкемия у детей
  • гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях
  • отёк головного мозга вследствие первичных опухолей или метастазов в головной мозг, вследствие краниотомии или травм головы

Способ применения и дозы

При длительном пероральном приёме высоких доз дексаметазона, препарат рекомендуется принимать во время еды, а в промежутках между приёмами пищи необходим приём антацидов. В течение суток рекомендуется применять с учетом суточных колебаний эндогенной секреции глюкокортикоидов в интервале от 6 до 8 ч утра.

Взрослым

Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет от 0.5 мг до 9 мг в сутки. Максимальная суточная доза – 10-15 мг. Суточную дозу можно разделить на 2 – 4 приёма. Обычная поддерживающая доза – от 0,5 мг до 3 мг в сутки.

Начальная доза дексаметазона должна применяться до достижения терапевтического эффекта, затем её постепенно уменьшают (обычно на 0,5 мг в 3 дня) до поддерживающей – 2 – 4,5 и более мг/сут. Если терапия высокими дозами продолжается более нескольких дней, дозу препарата постепенно уменьшают в течение нескольких последующих дней или в течение более длительного периода.

Минимально эффективная доза – 0,5- 1 мг/сут. Дозы устанавливаются индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания, ожидаемой продолжительности лечения, переносимости препарата и реакции пациента на проводимую терапию. Продолжительность применения Дексаметазона составляет от 5-7 дней до нескольких 2-3 месяцев и более. Лечение прекращают постепенно.

Дозирование у детей старше 6 лет

Рекомендуемая доза составляет от 0,08 мг до 0,3 мг/кг массы тела или от 2,5 мг до 10 мг/м2 площади поверхности тела, разделённая на 3 или 4 приёма.

Побочные действия

  • снижение толерантности к глюкозе, “стероидный” сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета
  • синдром Иценко-Кушинга, увеличение массы тела
  • икота, тошнота, рвота, повышение или снижение аппетита, метеоризм,повышение активности “печеночных” трансаминаз и щелочной фосфатазы, панкреатит
  • “стероидная” язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивныйэзофагит, кровотечения и перфорация желудочно-кишечного тракта
  • аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца), развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, повышение артериального давления
  • гиперкоагуляция, тромбоз
  • делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя
  • повышение внутричерепного давления, нервозность, беспокойство, бессонница, головная боль, головокружение, судороги, вертиго
  • псевдоопухоль мозжечка
  • внезапная потеря зрения (при парентеральном введении возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза), задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, трофические изменения роговицы, экзофтальм, развитие вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз
  • отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), гиперлипопротеинемия
  • повышенное потоотделение
  • задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость)
  • замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста)
  • повышенное выведение кальция, остеопороз, патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, разрыв сухожилий
  • “стероидная” миопатия, атрофия мышц
  • замедленное заживление ран, склонность к развитию пиодермии и кандидозов
  • петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии
  • генерализованные и местные аллергические реакции
  • снижение иммунитета, развитие или обострение инфекций
  • лейкоцитурия
  • нарушение секреции половых гормонов (нарушение менструального цикла, гирсутизм, импотенция, задержка полового развития у детей
  • синдром “отмены”

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
  • остеопороз
  • острые вирусные, бактериальные и системныe грибковые инфекции (когда не применяется соответствующая терапия)
  • синдром Кушинга
  • тяжелая артериальная гипертензия
  • выраженная почечная недостаточность
  • ожирение III – IV степени
  • активная форма туберкулеза
  • острые психозы
  • беременность и период лактации
  • цирроз печени или хронический гепатит
  • детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение Дексаметазона и болеутоляющих средств (нестероидные противовоспалительные средства), гипотензивных средств, противодиабетических препаратов, противоэпилептических, мочегонных средств, антикоагулянтов, противоастматических аэрозолей или ритодрин может усилить или ослабить его действие и/или вызвать нежелательное действие. Поэтому эти препараты не следует применять одновременно.

В период лечения Дексаметазоном следует воздержаться от алкогольных напитков.

Особые указания

При сахарном диабете, туберкулёзе, бактериальной и амебной дизентерии, артериальной гипертензии, тромбоэмболиях, сердечной и почечной недостаточности, неспецифическом язвенном колите, дивертикулите, недавно образованном анастомозе кишечника применять Дексаметазон необходимо очень осторожно и при условии возможности адекватного лечения основного заболевания. Если у пациента в анамнезе были психозы, то лечение глюкокортикостероидами проводят только по жизненным показаниям.

При внезапной отмене препарата, особенно в случае применения высоких доз, возникает, синдром отмены глюкокортикостероидов: анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость.

После отмены препарата на протяжении нескольких месяцев может сохраняться относительная недостаточность коры надпочечников.

Если в этот период возникают стрессовые ситуации, назначают временно глюкокортикоиды, а при необходимости – минералокортикоиды.

Перед началом применения препарата желательно провести обследование пациента на наличие язвенной патологии желудочно-кишечного тракта. Пациентам с предрасположенностью к развитию данной патологии необходимо назначить с профилактической целью антацидные средства.

Во время лечения препаратом пациент должен придерживаться диеты богатой калием, белками, витаминами, со сниженным содержанием жиров, углеводов и натрия.

При наличии у пациента интеркурентных инфекций, септического состояния лечение Дексаметазоном необходимо сочетать с антибактериальной терапией.

Если лечение Дексаметазоном осуществляют на протяжении 8 недель до и 2-х недель после активной иммунизации (вакцинации), то в этом случае эффект иммунизации будет снижен или полностью нейтрализован. Больным с тяжелыми черепно-мозговыми травмами и нарушением мозгового кровообращения по ишемическому типу назначать глюкокортикоиды необходимо с осторожностью.Применение в педиатрии

У детей старше 6 лет во время длительного лечения необходимо тщательно следить за динамикой роста и развития.

У детей в период роста глюкокортикостероиды должны применяться только по жизненным показаниям и под особо тщательным наблюдением врача.

Для предотвращения нарушения процессов роста при продолжительном лечении препаратом детей в возрасте от 6 до 14 лет желательно через каждые 3 дня делать 4-дневный перерыв в лечении.

Детям, во время лечения находящимся в контакте с больными корью, ветряной оспой, назначают специфические иммуноглобулины.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку Дексаметазон может вызвать головокружение и головную боль, рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и управления другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: возможно усугубление побочных эффектов, описанных в соответствующем разделе.

Лечение: препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

После исчезновения симптомов передозировки прием препарата возобновляют.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Производитель

КРКА, д.д. Ново место, Словения

Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения

Владелец регистрационного удостоверения

КРКА, д.д. Ново место, Словения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «КРКА Казахстан», РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19, корпус 1б, 2-й этаж, 207 офис,

тел.: +7 (727) 311 08 09

факс: +7 (727) 311 08 12

info.kz@krka.biz

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%B4%D0%B5%D0%BA%D1%81%D0%B0%D0%BC%D0%B5%D1%82%D0%B0%D0%B7%D0%BE%D0%BD-0.5-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/810854551477650932?instruction_lang=RU

Дексаметазон таблетки : инструкция по применению

Дексаметазон (таблетки): инструкция по применению. Дексаметазон, таблетки покрытые оболочкой
Побочные эффекты, которые могут возникать во время лечения дексаметазоном, классифицируют по группам в зависимости от частоты возникновения: – очень частые (≥1/10), – частые (≥1/100 до < 1/10), - нечастые (≥1/1000 до < 1/100), - редкие (≥ 1/10000 до < 1/1000),  - очень редкие (< 1/10000), частота неизвестна (не могут быть оценены по доступным данным). Побочные эффекты, связанные с кратковременным лечением дексаметазоном, включают:

Со стороны иммунной системы
– нечастые: реакции повышенной чувствительности.

Со стороны эндокринной системы
– частые: транзиторная надпочечниковая недостаточность, нарушение толерантности к глюкозе.
Нарушения метаболизма и питания
– частые: снижение толерантности к углеводам, повышение аппетита и прибавка веса, – нечастые: гипертриглицеридемия.

Психиатрические нарушения
– частые: психические нарушения.

Со стороны пищеварительной системы
– нечастые: пептические язвы и острый панкреатит. Побочные эффекты, связанные с длительным лечением дексаметазоном, включают:

Со стороны иммунной системы
– нечастые: уменьшение иммунного ответа и повышение восприимчивости к инфекциям.

Со стороны эндокринной системы – частые: долгосрочная надпочечниковая недостаточность, замедление роста у детей и подростков.

Нарушения метаболизма и питания
– частые: верхний тип ожирения.

Нарушения со стороны органа зрения  – нечастые: катаракта, глаукома.

Со стороны сосудистой системы  

– нечастые: артериальная гипертензия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

– частые: эритема, истончение и хрупкость кожи.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

– частые: атрофия мышц, остеопороз, – нечастые: асептический некроз костей. Могут возникнуть также и следующие побочные эффекты, связанные с лечением дексаметазоном (они представлены в порядке уменьшения значимости).

Со стороны лимфатической системы и системы кроветворения

– редкие: тромбоэмболические осложнения, уменьшение количества моноцитов и/или лимфоцитов, лейкоцитоз, эозинофилия (как и у других глюкокортикоидов), тромбоцитопения и нетромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны иммунной системы

– редкие: сыпь, отек Квинке, бронхоспазм, анафилактические реакции.

Со стороны сердца
– очень редкие: полифокальные желудочковые экстрасистолы, преходящая брадикардия, сердечная недостаточность, разрыв миокарда после недавно перенесенного острого инфаркта.

Со стороны сосудистой системы
– нечастые: гипертоническая энцефалопатия.
Со стороны нервной системы
– нечасто: отек сосочков зрительного нерва и повышение внутричерепного давления (псевдоопухоль головного мозга) после отмены терапии, головокружение, головная боль, – очень редкие: судороги.

Психиатрические нарушения
– нечастые: изменение личности и поведения, которые наиболее часто проявляются эйфорией, бессонницей, раздражительностью, гиперкинезией, депрессией,

– редко: психозы.

Со стороны эндокринной системы

– часто: недостаточность и атрофия надпочечников (снижение ответа на стресс), синдром Иценко-Кушинга, нарушение регулярности менструального цикла, гирсутизм.

Нарушения метаболизма и питания
– редко: переход латентного сахарного диабета в клинически манифестный, повышение потребности в инсулине или пероральных сахароснижающих препаратах у пациентов с сахарным диабетом, задержка натрия и воды, усиление потери калия,

– очень редко: гипокалиемический алкалоз, отрицательный азотный баланс вследствие катаболизма белков.

Со стороны пищеварительной системы

– нечастые: тошнота, икота, язвы желудка или 12-перстной кишки, – очень редко: эзофагит, перфорация язвы и кровотечения желудочно-кишечного тракта (гематомезис, мелена), панкреатит, перфорация желчного пузыря и кишечника (особенно у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями толстого кишечника).

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
– частые: мышечная слабость, стероидная миопатия (мышечная слабость вследствие катаболизма мышечной ткани),

– очень редкие: компрессионные переломы позвонков, разрывы сухожилий (особенно при совместном применении некоторых хинолинов).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

– частые: замедление заживление ран, стрии, петехии и экхимозы, повышенная потливость, акне, подавление кожных реакций при проведении аллергологических тестов, – очень редко: аллергический дерматит, крапивница.

Нарушения со стороны органа зрения

– нечастые: повышение внутриглазного давления, – очень редко: экзофтальм.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез

– редко: импотенция

Общие нарушения и нарушения в месте введения

– очень редкие: отек.

Признаки и симптомы синдрома отмены глюкокортикостероидов
Если у пациента, длительно принимающего глюкокортикостероиды, быстро уменьшить дозу препарата, могут развиться признаки надпочечниковой недостаточности, артериальная гипотензия, смерть.

В некоторых случаях симптомы отмены могут быть аналогичны симптомам и признакам обострения или рецидива заболевания, по поводу которого пациент получал лечение.

При развитии тяжелых нежелательных явлений лечение должно быть прекращено.

Источник: https://apteka.103.by/deksametazon-tabletki-instruktsiya/

Дексаметазон , ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ

Дексаметазон (таблетки): инструкция по применению. Дексаметазон, таблетки покрытые оболочкой

Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства

ДЕКСАМЕТАЗОН

Торговое название 

Дексаметазон

Международное непатентованное название 

Дексаметазон

Лекарственная форма

Таблетки 0,5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – дексаметазона 0,5 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмалкукурузный, повидон, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный.

Описание

Круглые таблетки белого или почтибелого цвета с плоской поверхностью,

с риской на одной стороне и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероидное средство для системногоприменения, глюкокортикоиды.

Код АТС  H02AB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Дексаметазон быстро и почти полностьюабсорбируется при оральном приеме. Биологическая доступность дексаметазона  составляет 80%. После орального приема Смах вплазме крови отмечена через 1-2 ч; после однократной дозы действие продолжаетсяпримерно 66 часов.

В плазме крови около 77% дексаметазонасвязывается с протеинами плазмы, и в большинстве преобразуется в альбумин.Только минимальное количество дексаметазона связывается с неальбуминовымибелками.

  Дексаметазон являетсяжирорастворимым соединением. Препарат первоначально метаболизируется в печени.Малые количества дексаметазона метаболизируется в почках и других органах.Преобладающее выведение происходит через мочу.

Период полувыведения (Т1\2 )составляет около 190 мин.

Фармакодинамика

Дексаметазон является синтетическим гормономкоры надпочечников (кортикостероидом) с глюкокортикоидным действием. Препаратоказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое идесенсибилизирующее действие, обладает иммунодепрессивной активностью.

К настоящему времени накоплено достаточносведений о механизме действия глюкокортикоидов, чтобы представить, как онидействуют на клеточном уровне. Существуют две чётко определённые системырецепторов, обнаруживаемые в цитоплазме клеток.

Посредством глюкокортикоидныхрецепторов, кортикостероиды оказывают противовоспалительный ииммуносупрессивный эффекты и регулируют гомеостаз глюкозы; посредством минералокортикоидныхрецепторов они регулируют метаболизм натрия и калия, а также водный иэлектролитный баланс.

Показания к применению

– заместительная терапия первичной и вторичной(гипофизарной)

   надпочечниковой недостаточности

– врождённая гиперплазия надпочечников,

– подострый тиреоидит и тяжёлые формыпослелучевого тиреоидита.

– ревматическая лихорадка

– острый ревмокардит

– пузырчатка,  псориаз, дерматит (контактный дерматит споражением

  большойповерхности кожи, атопический, эксфолиативный, буллезный

  герпетиформный,себорейный и др.), экзема

– токсидермия, токсический эпидермальныйнекролиз (синдром Лайелла)

– злокачественная экссудативная эритема(синдром Стивенса-Джонсона)

– аллергические реакции на лекарственныесредства  и пищевые продукты

–  сывороточная болезнь,  лекарственная экзантема

–  крапивница, ангионевротический отек

–  аллергическийринит, поллиноз

– заболевания, угрожающие потерей зрения(острый центральный

  хориоретинит, воспаление зрительного нерва)

– аллергические состояния (коньюнктивиты, увеит,склерит, кератит, ириит)

– системные иммунные заболевания (саркоидоз,височный артериит)

– пролиферативные изменении в орбите(эндокринная офтальмопатия,

  псевдоопухоли), симпатическая офтальмия

– иммуносупрессивная терапия при трансплантациироговицы

– язвенный колит, болезнь Крона, локальныйэнтерит

– саркоидоз (симптоматический)

– острый токсический бронхиолит, хроническийбронхит, бронхиальная астма (обострения)

– агранулоцитоз, панмиелопатия, анемия (в т.ч.аутоиммунная

  гемолитическая, врожденная гипопластическая,эритробластопения)

– идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура

– вторичная тромбоцитопения у взрослых,лимфома (ходжкинская, неходжкинская)

– лейкемия, лимфолейкоз (острый, хронический)

– заболевания почек аутоиммунного генеза (вт.ч. острый   гломерулонефрит)

– нефротический синдром

– паллиативная терапия лейкемии и лимфомы увзрослых

– острая лейкемия у детей

– гиперкальциемия при злокачественныхновообразованиях

– отёк головного мозга вследствие первичныхопухолей или метастазов

   вголовной мозг, вследствие краниотомии или травм головы

Способ применения и дозы

При длительном пероральном приёме высоких доздексаметазона, препарат рекомендуется принимать во время еды, а в промежуткахмежду приёмами пищи необходим приём антацидов. В течение суток рекомендуетсяприменять с учетом суточных колебаний эндогенной секреции глюкокортикоидов винтервале от 6 до 8 ч утра.

Взрослым

Рекомендуемая начальная доза для взрослыхсоставляет от 0.5 мг до 9 мг в сутки. Максимальная суточная доза – 10-15 мг.  Суточную дозу можно разделить на 2 – 4 приёма.Обычная поддерживающая доза – от 0,5 мг до  3 мг в сутки.

Начальная доза дексаметазона должнаприменяться до достижения терапевтического эффекта, затем её постепенноуменьшают (обычно на    0,5 мг в 3 дня) до поддерживающей – 2-4,5 иболее мг/сут.

Если терапия высокими дозами продолжается более нескольких дней,дозу препарата постепенно уменьшают в течение нескольких последующих дней или втечение более длительного периода.

Минимально эффективная доза – 0,5- 1 мг/сут.

Дозы устанавливаются индивидуально для каждогопациента в зависимости от характера заболевания, ожидаемой продолжительностилечения, переносимости препарата и реакции пациента на проводимую терапию.Продолжительность применения Дексаметазона составляет от 5-7 дней до нескольких2-3 месяцев и более. Лечение прекращают постепенно.

Дозирование у детей старше 6 лет

Рекомендуемая доза составляет от 0,08 мг до0,3 мг/кг массы тела или от 2,5 мг до 10 мг/м2 площади поверхности тела,разделённая на 3 или 4 приёма.

Побочные действия

– снижение толерантности к глюкозе,”стероидный” сахарный диабет или

  манифестация латентного сахарного диабета

– синдром Иценко-Кушинга, увеличение массытела

– икота, тошнота, рвота, повышение илиснижение аппетита, метеоризм,

  повышение активности “печеночных”трансаминаз и щелочной

  фосфатазы,панкреатит

– “стероидная” язва желудка идвенадцатиперстной кишки, эрозивный

   эзофагит, кровотечения и перфорацияжелудочно-кишечного тракта

– аритмии, брадикардия (вплоть до остановкисердца), развитие (у предрас-

  положенных пациентов) или усилениевыраженности хронической

  сердечнойнедостаточности, повышение артериального давления

– гиперкоагуляция, тромбоз

– делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации,маниакально-

депрессивный психоз, депрессия, паранойя

– повышение внутричерепного давления,нервозность, беспокойство,

  бессонница,головная боль, головокружение, судороги, вертиго

– псевдоопухоль мозжечка

– внезапная потеря зрения (при парентеральномвведении возможно

  отложениекристаллов препарата в сосудах глаза), задняя субкапсулярная

  катаракта,повышение внутриглазного давления с возможным  повреждением зрительного нерва, трофическиеизменения роговицы,   экзофтальм, развитиевторичных бактериальных, грибковых или   вирусныхинфекций глаз

– отрицательный азотистый баланс (повышенныйраспад белков),

  гиперлипопротеинемия

– повышенное потоотделение

– задержка жидкости и натрия (периферическиеотеки), гипокалиемичес-

  кийсиндром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц,   необычная слабость и утомляемость)

– замедление роста и процессов окостенения удетей (преждевременное

  закрытиеэпифизарных зон роста)

– повышенное выведение кальция, остеопороз, патологическиепереломы

  костей,асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, разрыв

  сухожилий

– “стероидная” миопатия, атрофиямышц

– замедленное заживление ран, склонность кразвитию пиодермии и

  кандидозов

– петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер-или гипопигментация,

  стероидныеугри, стрии

– генерализованные и местные аллергическиереакции

– снижение иммунитета, развитие или обострениеинфекций

– лейкоцитурия

– нарушение секреции половых гормонов(нарушение менструального

  цикла,гирсутизм, импотенция, задержка полового развития у детей

– синдром “отмены”

Противопоказания

– повышенная чувствительность к активномувеществу или   вспомогательнымкомпонентам препарата

– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстнойкишки

– остеопороз

– острые вирусные, бактериальные и системныeгрибковые инфекции

  (когдане применяется соответствующая терапия)

– синдром Кушинга

– тяжелая артериальная гипертензия

– выраженная почечная недостаточность

– ожирение III – IV степени

– активная форма туберкулеза

– острые психозы

– беременность и период лактации

– цирроз печени или хронический гепатит

– детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение  Дексаметазона и болеутоляющих средств(нестероидные противовоспалительные средства), гипотензивных средств,противодиабетических препаратов, противоэпилептических, мочегонных средств,антикоагулянтов, противоастматических аэрозолей или ритодрин может усилить илиослабить его действие и/или вызвать нежелательное действие. Поэтому этипрепараты не следует применять одновременно.

В период лечения Дексаметазоном следуетвоздержаться от алкогольных напитков.

Особые указания

При сахарном диабете, туберкулёзе,бактериальной и амебной дизентерии, артериальной гипертензии, тромбоэмболиях,сердечной и почечной недостаточности, неспецифическом язвенном колите,дивертикулите, недавно образованном анастомозе кишечника применять Дексаметазоннеобходимо очень осторожно и при условии возможности адекватного леченияосновного заболевания. Если у пациента в анамнезе были психозы, то лечениеглюкокортикостероидами проводят только по жизненным показаниям.

При внезапной отмене препарата, особенно вслучае применения высоких доз, возникает, синдром отмены глюкокортикостероидов:анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли,общая слабость.

После отмены препарата на протяжении нескольких месяцев можетсохраняться относительная недостаточность коры надпочечников.

Если в этотпериод возникают стрессовые ситуации, назначают временно глюкокортикоиды, а принеобходимости – минералокортикоиды.

Перед началом применения препарата желательнопровести обследование пациента на наличие язвенной патологиижелудочно-кишечного тракта. Пациентам с предрасположенностью к развитию даннойпатологии необходимо назначить с профилактической целью антацидные средства.

Во время лечения препаратом пациент долженпридерживаться диеты богатой калием, белками, витаминами, со сниженнымсодержанием жиров, углеводов и натрия.

При наличии у пациента интеркурентныхинфекций, септического состояния лечение Дексаметазоном необходимо сочетать сантибактериальной терапией.

Если лечение Дексаметазоном осуществляют напротяжении 8 недель до  и    2-х  недель после активной иммунизации(вакцинации), то в этом случае эффект иммунизации будет снижен или полностью нейтрализован. Больным с тяжелымичерепно-мозговыми травмами и нарушением мозгового кровообращения поишемическому типу назначать глюкокортикоиды необходимо с              осторожностью.
Применение в педиатрии

У детей старше 6 лет во время длительного лечения необходимо тщательно следить за динамикой роста и развития.

У детей впериод роста глюкокортикостероиды должны применяться только по жизненнымпоказаниям и под особо тщательным наблюдением врача.

Для предотвращениянарушения процессов роста при продолжительном лечении препаратом детей ввозрасте  от 6 до 14 лет желательно черезкаждые 3 дня делать 4-дневный перерыв в лечении.

Детям, во время лечения находящимся в контактес больными  корью, ветряной оспой,назначают специфические иммуноглобулины.

Особенности влияниялекарственного средства  на способность управлять транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами
Поскольку Дексаметазон может вызвать головокружение и головную боль, при вожденииавтотранспорта или работе с другими механизмами рекомендуется воздержаться отвождения автомобиля и управления другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: возможно усугубление побочныхэффектов, описанных в соответствующем разделе.

Лечение:  препарат следует отменить и назначитьсимптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

После исчезновения симптомов передозировкиприем препарата возобновляют.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 0,5 мг. По 10 таблеток помещают вконтурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлориднойи фольги алюминиевой. По 1 контурнойячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном ирусском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока хранения.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

КРКА, д.д. Ново место, Словения

Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения

Адрес организации, принимающей на территорииРеспублики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «КРКА, д.д. Ново место» в РК

РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 5/1, секция3 А, 4-й этаж

тел.: +7 (727) 311 08 09

факс: +7 (727) 311 08 12

www.krka.si

Источник: https://pharmprice.kz/annotations/deksametazon-tabletki/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.